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治疗帕金森病新药沙芬酰胺究竟有多厉害?

郭药师
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2025-01-21 00:40:39
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沙芬酰胺(Safinamide)是由意大利纽朗(Newron)制药公司开发的帕金森病治疗药物,2015年2月获欧盟批准上市,商品名Xadago。本品是一种可逆的选择性单胺氧化酶B抑制剂,对氧化酶B的选择性为氧化酶A的500~ 1000倍,远高于同类产品雷沙吉兰和司来吉兰,因此可以避免饮食限制。同时沙芬酰胺还兼具抑制谷氨酸释放的功能,对神经有保护作用。那么,治疗帕金森病新药沙芬酰胺究竟有多厉害?

沙芬酰胺(Safinamide)在Ⅱ期临床试验中显示与多巴胺激动剂联用,可明显减轻运动症状,如震颤动作困难。但与安慰剂比较,单药改善症状不明显。该药通过一种新机制起效它是一种钠和钙通道复合阻断剂,释放谷氨酸,又是单胺氧化酶(MAO)B抑制剂,能选择性影响放电不正常的神经$,而不改变正常神经$的活动。

Ⅱ期临床试验的151名未经治疗或曾接受过多巴胺激动剂的病人分为沙芬酰胺(Safinamide)0.5,1.0mg·kg-1·d-1及安慰剂组,治疗了3个月。结果表明,沙芬酰胺联用多巴胺激动剂组病人的UPDRS m运动症状得分至少降低30 %然而沙芬酰胺单药组运动症状得分虽有降低,但无显著差异。在实验中观察到沙芬酰胺的副作用为为运动功能障碍,跌倒,恶心,和失眠。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945

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