辉瑞公司表示，其COVID口服药Paxlovid似乎对Omicron变体有效

2021年12月14日，辉瑞公司表示，其试验性COVID-19口服药似乎对奥密克戎(omicron)变体有效。

在对2246名成人受试者的分析中，分析结果与11月公布的中期分析结果一致，与安慰剂相比，在非住院、高危COVID-19成人患者（症状出现后3天内治疗）中，COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid可以显著降低因任何原因住院或死亡的风险（89%）。

作为正在进行的紧急使用授权(EUA)滚动提交的一部分，这些数据已与美国食品和药物管理局(FDA)共享。

辉瑞公司表示：“最近的体外数据证实，nirmatrelvir是Omicron 3CL蛋白酶的有效抑制剂，结合现有的其他受关切变体（包括delta）的体外抗病毒和蛋白酶抑制数据，表明PAXLOVID对当前受关切变体以及其他冠状病毒保持了强大的抗病毒活性。”

在更新数据发布之际，COVID-19病例、死亡和住院人数再次上升，美国因大流行死亡的人数已超过80万人。就在卫生官员准备应对新出现的omicron变体的影响之际，由于天气变冷和室内聚会增多，因delta变体驱动的新增病例仍在不断增加。

FDA预计很快就会决定是批准辉瑞公司的新冠口服药还是默克公司的口服药，这两种药物几周前已提交给FDA。如果获得批准，这些药物将成为美国人在药店就能买到并在家服用的第一种COVID-19治疗药物。

辉瑞公司的数据将有助于打消FDA对其药物益处的疑虑，此前默克公司公布的药物数据在最终测试中的益处低于预期值。11月底，默克公司表示，其治疗药物将高危成人COVID-19患者的住院率和死亡率降低了30%。

这两家公司最初都在未接种新冠疫苗的成人中研究了他们的治疗药物，这些成人由于年龄较大或健康问题（如哮喘或肥胖），成为感染COVID-19的高危人群。

辉瑞公司还在低风险成人群体（部分人已接种过新冠疫苗）中研究了其药物的有效性，但在14日就报告了这一群体的混合数据。

根据中期结果，辉瑞公司表示，其药物未能达到其主要研究目标，如患者报告的那样，在治疗期间或治疗后4天内未能持续缓解。但该药物实现了其第二个目标，该患者群体的住院率降低了约70%，其中包括未接种新冠疫苗的健康成人，以及接种过新冠疫苗且有一个或多个健康问题的成人。在服用该药的患者中，只有不到1%的人住院，而服用仿制药的患者比例为2.4%。

一个独立的医学专家委员会审查了这些数据，并建议辉瑞公司在与FDA进一步合作之前，继续进行研究，以获得完整的结果。

参考资料：

https://www.foxnews.com/health/omicron-pfizer-covid-pill-appears-effective-variant