瑞德西韦最新数据公布！可显著降低COVID-19高危患者的住院风险

2021年12月22日，吉利德公司公布了3期研究性试验的全部结果，评估了静脉注射Veklury® (remdesivir，瑞德西韦) （三日疗程）用于治疗有疾病进展高风险的COVID-19 非住院患者的有效性和安全性。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并提交给美国食品和药物管理局(FDA)，以确定Veklury治疗早期疾病(包括住院前)的潜在应用。

该研究包括的新亚组分析表明，Veklury对COVID-19患者的疗效一致，无论重症COVID-19的关键风险因素如何。患有糖尿病、肥胖症和高血压等并发症的受试者接受Veklury治疗后，第28天观察到与COVID-19相关的住院风险降低。其他亚组分析显示，在患有癌症、慢性肺病和心血管疾病的受试者中，所有与COVID-19相关的住院病例均发生在安慰剂组。对治疗前或治疗第一天完成基线流感患者报告结果(FLU-PRO Plus)问卷的受试者进行事后分析，与安慰剂相比，接受Veklury治疗的患者在第14天症状缓解的概率提高了92%。

在美国，使用Veklury治疗非住院患者的3天剂量是实验性的，FDA尚未确定或批准该疗法的安全性和有效性以及给药时间。在美国，Veklury适用于需要住院治疗的COVID-19成人和儿童患者(12岁及以上且体重至少40公斤)。

在本试验中，Veklury和安慰剂在不同门诊环境中的安全性相似，Veklury组最常见的治疗紧急不良事件(≥5%)是恶心和头痛。在盲法试验中，与研究药物相关的研究人员指定的不良事件发生率在Veklury组和安慰剂组中，分别为12%和9%。

吉利德公司的首席医疗官Merdad Parsey博士说：“我们很高兴看到这些研究结果，这进一步证明了Veklury的高效性，并证实了它在治疗COVID-19方面发挥的重要作用。Veklury仍是治疗住院患者的抗病毒治疗标准，有助于防止疾病进展，加速患者康复。这些有希望的治疗数据也给予我们更大的鼓励，让我们寻求治疗COVID-19的最佳口服疗法（基于与瑞德西韦相同的抗病毒作用机制）。”

Veklury是一种直接作用的抗病毒药物，可以在室温下运输和储存，不需要延长输注时间。Veklury靶向高度保守的病毒RNA依赖性RNA聚合酶，从而保持对到目前为止发现的现有SARS-CoV-2关切变体的有效性。

吉利德公司将继续研究Veklury在治疗需求未得到满足的住院患者群体（如肾功能损害患者、儿童和孕妇）中的有效性和安全性，并通过了几项外部赞助试验的支持。吉利德公司还在为COVID-19非住院患者开发新的口服治疗方案，并于12月早些时候向美国食品和药物管理局(FDA)提交了研究性新药申请(IND)。

参考资料：

https://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/gilead-announces-new-england-journal-medicine-publication-data