




比克恩丙诺片(Biktarvy)是由美国制药巨头吉利德(Gilead)所研发,该药品是目前基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂组成:比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF。比克恩丙诺片(Biktarvy)的特点是以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少。比克恩丙诺片(Biktarvy)剂量小,是目前三合一组合中剂量最小的、可以同时治疗乙肝、耐药屏障较高。
比克恩丙诺片(Biktarvy)在2018年2月获得美国FDA批准上市,4个月后迅速在欧盟获批。该药品的上市为众多艾滋病患者带来新的治疗方案。比克恩丙诺片(Biktarvy)目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持:包括1489和1490临床研究针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示:其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。比克恩丙诺片(Biktarvy)治疗效果显著,可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
比克恩丙诺片(Biktarvy)作为一种完整方案,不需要联合其它任何药物,用于治疗对整合酶类药物恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药证据的HIV-1成人感染者。在估计肌酐清除率(CrCL)≥30毫升/分钟的患者中,不需要调整比克恩丙诺片(Biktarvy)的剂量。每日一片比克恩丙诺片(Biktarvy),不受到时间、地点的限制,无需随餐服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251