FDA：COVID-19抗原检测对奥密克戎敏感度降低

导语：COVID-19快速抗原检测包含一组旨在对SARS-CoV-2抗原作出反应的抗体，它们可以在大约15分钟内返回一个阳性或阴性结果。然而，快速检测COVID-19奥密克戎变体的检测可能不够准确。

美国食品和药物管理局（FDA）表示，COVID-19的快速抗原检测可能对检测正在美国各地迅速蔓延的奥密克戎变体不够准确。

12月28日，FDA发表声明称，早期的数据表明，COVID-19抗原检测“确实能检测到奥密克戎变体，但可能敏感度会降低。”

FDA正在与美国国立卫生研究院的快速加速诊断（RADx）计划合作，以评估带有奥密克戎变体的患者样本的抗原检测能力。

FDA表示，在使用含有活病毒的患者样本的检测中，出现了抗原检测对奥密克戎变体不太敏感的可能性，这是在短期内评估真实试验性能的最佳方法。

使用热激活的病毒样本进行的初步实验室检测发现，抗原检测能够检测到奥密克戎变体。

FDA表示：“需要注意的是，这些实验室数据不能替代使用活病毒患者样本的临床研究评估，这些评估正在进行。FDA和RADx正在继续进一步评估使用活病毒患者样本的抗原检测的性能。”

FDA依然建议按照授权标签中的指示和检测中的说明来使用抗原检测。

他们指出，与分子检测相比，抗原检测通常不太敏感，而且不太可能发现非常早期的感染。

同时，FDA建议，对于抗原检测结果为阴性的人，如果有症状或因接触而很可能被感染，则应进行分子检测，以确定他们是否患有COVID-19。

抗原检测呈阳性的人应进行自我隔离，并向医疗服务提供者寻求后续护理，以确定下一步措施。

FDA与合作伙伴和检测开发商一起，正在继续评估检测敏感度，以及抗原检测的最佳时机和频率。

FDA表示，它将在适当的时候提供最新信息和任何需要的建议。

参考资料：

https://www.medscape.com/viewarticle/965766