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第三代抗癫痫新药吡仑帕奈在中国获批!

郭药师
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2025-01-21 02:48:40
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呲仑帕奈是高选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,是由日本卫材研发的,主要用于治疗癫痫,于2015年首次被美国FDA批准上市。癫痫是人类中枢神经系统三大疾病之一,呲仑帕奈是治疗癫痫的第三代药,效果显著。

呲仑帕奈于2015年7月申请临床,2018年10月提交上市申请。2019年12月1日,呲仑帕奈在中国正式上市,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,该药带来了全新的治疗手段和方法。呲仑帕奈适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。

系统评价呲仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作的有效性与安全性,共纳入5项研究,共计1500例患者。Meta分析结果显示:吡仑帕奈组癫痫完全不发作率,发作频率减少≥50%的患者百分率均高于安慰剂组,差异有统计学意义;呲仑帕奈主要不良反应有眩晕,困倦,头痛,共济失调,鼻咽炎等;呲仑帕奈8 mg和12 mg组总不良反应发生率高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论呲仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作能有效减少癫痫发作频率,且不良反应较轻,患者基本耐受。

截至目前,呲仑帕奈已获全球55个国家批准,已有超过20万患者接受了该药治疗,每日口服一次,无论是在局灶性癫痫发作,还是在全面性癫痫发作,抑或是一些特殊类型的癫痫综合征上,呲仑帕奈都展现出较好的治疗。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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