百时美施贵宝表示：下一代自身免疫药物不仅仅是另一种JAK药物

导语：百时美施贵宝公司推出了一款新型JAK抑制剂，或比其他JAK抑制剂更安全。

Bristol公司的首席营销官Samit Hirawat在Fierce JPM Week虚拟会议上表示，该公司的deucravacitinib是一种新型的TYK2抑制剂，具有非常特定的下游效应，可以整合IL-12、IL-23和干扰素，并保留其他细胞因子和JAK 1、2和3。

2021年向FDA提交报告后，Deucravacitinib正在接受审查，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。FDA的决定截止日期是2022年9月10日。

Hirawat在Fierce JPM Week会议期间说：“到目前为止，在deucravacitinib的研究中，百时美施贵宝公司（BMS）并没有看到JAK抑制剂所显示的血液学影响，而且我们也没有看到其他JAK抑制剂通常具有的肝酶功能障碍。”

此外，“我们没有看到其他JAK抑制剂表现出的血脂异常，”Hirawat补充道。

由于托法替尼上市后的研究显示心血管问题和癌症的风险增加，FDA已经将整个JAK抑制剂类别置于长期的安全审查中。该过程导致新药候选药物错过了审批截止日期，并延迟了现有药物的标签扩展。

最近，FDA开始对JAK药物给予新的支持，但条件是它们被用于传统的TNF抑制剂（如Humira[修美乐]）之后。例如，辉瑞公司的新产品Cibinqo和艾伯维公司的Rinvoq（乌帕替尼）最近获批用于治疗湿疹。

至于deucravacitinib，Hirawat表示，Poetyk PSO-1和Poetyk PSO-2研究以及在日本和中国的试验表明，该药物是一种“first-in-class”药物，显然希望将其与FDA安全审查中心的现有药物区分开来。

在2019年初，当Bristol公司以740亿美元收购Celgene公司时，该公司不得不出售利润丰厚的银屑病药物Otezla（阿普斯特片），以获得该交易的反垄断批准。该公司选择了deucravacitinib，deucravacitinib后来在Poetyk研究中击败了阿普斯特片，帮助更多患者实现了75%的皮肤清除率。

这些天，安进公司开始推广阿普斯特片，并从银屑病药物中获得了巨大的销售额。Bristol公司预测，deucravacitinib在峰值时可以带来40亿美元的收益。

Deucravacitinib还有一些新的适应症正在研究中。Hirawat说，BMS公司期待马上看到系统性红斑狼疮2期试验的数据。如果该研究结果是“支持性的”，BMS公司将启动一个3期项目。

与此同时，该药物在2021年10月并未达到炎症性肠病的概念验证标准，但Hirawat表示，该公司正在进行两项更高剂量的研究，并“绝对”致力于这种疾病的研究。Hirawat说，有了这些结果，BMS公司预计将获得更多关于“未来研究”的潜在指标的信息。

目前，美国FDA和欧洲药品管理局已经分别受理了deucravacitinib的新药申请，用于治疗中度至中度斑块型银屑病成人患者。

参考资料：

https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-s-next-gen-autoimmune-med-not-just-another-jak-drug-exec-says