贝罗司他胶囊可预防遗传性血管性水肿！

遗传性血管性水肿（HAE）是一种以血管性水肿反复发作为特征的疾病，临床上表现为反复发生的皮肤和黏膜水肿，HAE是由于C1抑制物缺陷或功能障碍所致。贝罗司他胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。

贝罗司他胶囊是由制药公司BioCryst研发，于2020年12月05日获得美国FDA批准，用于治疗遗传性血管水肿(HAE)。日本厚生劳动省（MHLW）已批准贝罗司他胶囊用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿（HAE）的销售和生产许可。每天一粒贝罗司他胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作，是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。

在关键性3期临床试验APeX-2中，第24周时贝罗司他胶囊显著减少了发作，且一直持续至48周。完成48周治疗（150mg）的患者HAE发作次数降低，从基线的平均每月2.9次降至48周治疗后的每月1.0次。长期开放标签试验APeX-S中，完成48周（150mg）治疗的患者每月平均发作次数为0.8次。贝罗司他胶囊在两项试验中均表现出良好的安全性和耐受性。

肝功能指标异常，腹泻，胃食管反流，皮疹，腹痛，胃肠道反应，背痛，呕吐等等是贝罗司他胶囊比较常见的副作用，本品通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作，是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂。

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