2022年2月8日,艾伯维公司(AbbVie)旗下的艾尔建(Allergan,AGN)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准JUVÉDERM® VOLBELLA® XC用于改善21岁以上成年人的眼下凹陷。
艾尔建公司总裁和高级副总裁Carrie Strom表示:“JUVÉDERM® VOLBELLA® XC的这一新增适应症表明了艾尔建公司对创新的承诺。包括眼下凹陷在内的眼部区域是患者最关心的问题。艾尔建提供最广泛的治疗方案组合,旨在解决脆弱的眼部问题。现在,随着这一批准,JUVÉDERM® VOLBELLA® XC可以用于治疗眼下凹陷,也就是我们常说的泪沟。”
根据临床研究,治疗组的缓解率为83.1%,达到了主要的有效性标准,并且在统计学上显著高于没有接受治疗的对照组(15.6%)。平均改善程度具有临床意义(≥1分),大多数受试者在一年内都有所改善。
临床研究中的大多数受试者都出现了副作用,如触痛、瘀伤、肿胀、肿块/疙瘩、发红、注射后疼痛、坚硬、变色(不是发红或肿胀),或瘙痒。这些副作用大多比较轻微,尽管少数受试者在治疗后30多天出现了轻度肿胀。1名受试者的肿胀用抗生素进行了治疗;其他受试者不需要治疗。所有副作用都在45天内得到解决。
JUVÉDERM® VOLBELLA® XC于2016年首次获得FDA批准,用于嘴唇和口周皱纹的治疗。
参考资料:
https://news.abbvie.com/news/press-releases/fda-approves-juvderm-volbella-xc-for-undereye-hollows.htm
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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