在II/III期乳腺癌患者中，每日服用阿司匹林并不能改善iDFS

导语：接受阿司匹林治疗并没有使II期或III期HER2阴性乳腺癌患者获得侵袭性无病生存期（iDFS）益处，并在短期随访后证实无效。

阿司匹林是一种常见的非甾体抗炎药（NSAID），是很多人家中的常备药，一般人们使用阿司匹林来治疗头痛、轻度感冒和流感症状。然而研究表明，该药也有其他的有益作用，如防止血栓形成，进而降低中风的风险。此前有研究也表明，阿司匹林可将患乳腺癌风险降低20%，甚至可以帮助治疗已经诊断出乳腺癌的患者。

3期Alliance 011502试验（NCT02927249）的研究结果显示，接受阿司匹林治疗并没有使II期或III期HER2阴性乳腺癌患者获得侵袭性无病生存期（iDFS）益处，并在短期随访后证实无效。

与安慰剂组相比，接受阿司匹林治疗的患者的生存率略低。阿司匹林组（n = 1151）共有111例iDFS事件，安慰剂组（n = 1510）有90例iDFS事件。

通过体外数据和动物数据评估了这种疗法，这些数据表明，阿司匹林和非甾体抗炎药可以减少乳腺癌的生长和侵袭。

患者随机分组，每天接受300毫克的阿司匹林治疗或每天接受安慰剂治疗，为期5年。患者根据激素受体状态、身体质量指数（BMI）、疾病阶段和诊断后的时间进行分层。该研究的主要终点是iDFS。

从2017年1月到2020年12月，共有328个地点的3021名患者入选。截至2022年1月14日，该试验的中位随访时间为24.0个月。

在进行计划前的中期分析时，共报告了191个事件，占预期事件的50%。截至2021年11月，数据安全监测委员会建议暂停该研究。

共有12名患者死亡，8名在阿司匹林组，4名在安慰剂组。在阿司匹林组中有84名患者观察到侵袭性进展，在安慰剂组中有71名患者观察到侵袭性进展，两组分别有23名和16名患者报告局部复发疾病，有61名和55名患者报告了远处疾病。在19名和15名患者中观察到相应的新原发疾病。

在安全性方面，阿司匹林组最常见的3级或以上的不良反应（AEs）包括血管（n = 20）、胃肠道（n = 20）和肌肉骨骼（n = 13）毒性，而安慰剂组包括血管（n = 21）、血液学（n = 14）和胃肠道（n = 11）毒性。阿司匹林组4级或更高的AEs包括1例血管毒性事件，安慰剂组包括2例心脏毒性事件。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/daily-aspirin-does-not-yield-idfs-improvement-in-stage-ii-iii-breast-cancer