FDA批准CARDIOMEMS™ HF系统扩展新适应症—改善更多心衰患者的护理

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医学编辑胡其雁

2022-02-22 17:01

已帮助: 234人

导语：美国FDA批准CardioMEMS™ HF 系统的扩展适应症，用于更多心力衰竭患者的监测，帮助医生及时为患者提供治疗或改变治疗方案。

2022年2月21日，雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准其CardioMEMS™ HF 系统的扩展适应症，以支持更多心力衰竭患者的护理。随着适应症的扩展，另有120万例美国患者有资格受益于CardioMEMS传感器的先进监测。该传感器提供了一个早期预警系统，使医生能够防止患者心力衰竭恶化。

（来源：千图网）

超过620万美国人患有心力衰竭，预计到2030年确诊人数将翻一番。尽管心力衰竭是一种慢性疾病，但CardioMEMS等医疗选择可以为患者及其医生提供可行的见解，帮助他们在心力衰竭发展到晚期之前进行治疗。CardioMEMS传感器是一种回形针大小的设备，一旦在微创手术中放置在肺动脉中，就可以监测指示心力衰竭恶化的压力变化。该传感器以无线的方式将每天的压力读数传输给患者的临床团队，允许医生改变治疗方案，以对抗晚期心力衰竭的进展，同时可以让患者随时随地管理自己的病情。

CardioMEMS HF系统最初于2014年获批用于纽约心脏协会（NYHA）III级心力衰竭患者（前一年曾因心力衰竭住院）。新适应症使CardioMEMS传感器可用于II级心力衰竭患者和接受血液检测的患者（显示利钠肽[生物标志物]水平升高，表明心力衰竭恶化）。

GUIDE-HF研究数据显示，雅培公司的CardioMEMS设备可以改善更多心力衰竭患者的护理。在对根据新冠肺炎影响调整的数据（在2020年3月13日--美国宣布国家紧急状态的日期之前捕获）的分析中，CardioMEMS显示，该研究的综合终点显著降低了19%，心力衰竭住院率降低了28%。

雅培公司心力衰竭业务的首席医疗官Philip B. Adamson博士说：“心力衰竭是一场与时间赛跑的比赛，我们常常因为患者不能及早的治疗而落后。扩展适应症的获批使医生可以治疗更多的早期心力衰竭患者，防止病情恶化从而影响患者的生活质量。”

参考资料：

https://abbott.mediaroom.com/2022-02-21-Abbotts-CardioMEMS-TM-HF-System-Receives-FDA-Approval-to-Support-Patients-Battling-Earlier-Stage-Heart-Failure

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。