FDA重磅宣布肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市！

肺癌一直受到研究者们的广泛关注，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。Rybrevant靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增，是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，Rybrevant是一种治疗肺癌的靶向药。

Rybrevant在细胞外结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡，具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力。2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。试验具体数据显示：中位随访12.5个月，在接受Rybrevant治疗的114例疗效可评估患者中，研究者评估的总缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。在病情缓解的患者中，有64%缓解持续时间≥6个月。这些结果与盲法独立中心审查评估报告的结果一致，该评估显示：ORR为43%，中位DOR为10.8个月，病情缓解的患者中，有55%缓解持续时间≥6个月。分析还显示，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月。

在安全性方面，Rybrevant总体还是比较耐受的，口腔炎、皮疹、输注相关反应、恶心、疲劳、水肿、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant常见的副作用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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