




百时美施贵宝(BMS)研发的阿扎胞苷片剂是FDA批准的第一个,也是唯一一个用于缓解期患者的AML维持疗法。阿扎胞苷片能结合到DNA和RNA中,是一种口服低甲基化剂,于2020年9月1日在美国上市,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗。
阿扎胞苷片治疗白血病有副作用吗?用法用量是怎样的?
阿扎胞苷片在每个28天周期的第1天到第14天服用,每天一次,口服阿扎胞苷片300mg。患者需遵医嘱用药。疲劳、乏力、便秘、肺炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕、四肢疼痛等是阿扎胞苷片比较常见的副作用。患者用药后副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不建议患者私自更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。
阿扎胞苷片是胞苷的嘧啶核苷类似物,在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率。关键III期QUAZAR AML-001研究的疗效和安全性结果显示,阿扎胞苷片比安慰剂,总生存期OS24.7个月 vs 14.8个月;无复发生存期中位PFS:10.2个月 vs 4.8个月,阿扎胞苷片显著提高了一倍多。目前阿扎胞苷片国内还没有上市,有需要的患者可以出国购买,不方便出国的患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的阿扎胞苷片,性价比高,还能保证是正品。不建议采用代购,容易上当受骗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120