罗特西普是什么药？罗特西普在国内什么时候上市？

β-地中海贫血是一类以贫血为特征的遗传性血液病，患者目前依赖于终身输血、祛铁治疗或造血干细胞移植来维持生命。但长期输血可导致患者铁超负荷、经济负担加重和潜在感染风险。罗特西普通过促进晚期红细胞的成熟，提高血红蛋白水平，有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖，提高治疗依从性。

罗特西普由人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结构域与活化素受体IIB（ActRIIB）的细胞外结构域融合而成，是一种可溶性融合蛋白，最早于2019年11月在美国上市。罗特西普是用于治疗β-地中海贫血和低危骨髓增生异常综合征等相关贫血的全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂。罗特西普是由百时美施贵宝研发生产的，但该药不能作为红细胞输注的替代品用于需要立即纠正贫血的患者。

罗特西普在国内什么时候上市？

红细胞成熟剂注射用罗特西普的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并被授予优先审评资格，时间是2021年2月，可用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。目前该药在国内的上市批准通过资料于2022年1月变更为待领取，相信很快就会有宣布在国内上市的消息传来。有需要的患者可以联系医伴旅了解一下海外版罗特西普，性价比更高。

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