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FDA批准强生旗下含有抗组胺药物的抗过敏隐形眼镜

郭药师
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2025-01-21 05:36:20
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导语:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了强生首款配备抗组胺药物的隐形眼镜,以帮助消除日常佩戴过程中因过敏引起的眼睛瘙痒。

 

强生Vision Care公司的Acuvue Theravision隐形眼镜镜片上含有酮替芬(ketotifen),多种滴眼液中也使用这种药物,用来抑制对花粉、草、宠物皮屑或灰尘的反应。临床研究证实,这种柔软的、日抛隐形眼镜在短短3分钟内就能起作用,并且对眼睛瘙痒的缓解可持续12个小时。

 

J&J Vision公司估计,约40%的隐形眼镜佩戴者患有由过敏引起的结膜炎。然而,某些类型的医用滴眼液会干扰隐形眼镜的视力矫正,导致在两者之间切换的过程非常复杂。

 

该公司称,在过敏多发季节,80%的经常佩戴隐形眼镜的人都会感到不适,因为佩戴隐形眼镜后无法揉眼睛。

 

该公司于2021年3月首次获得监管部门批准,生产一种被其称为新类别的药物洗脱隐形眼镜,日本厚生劳动省为其开了绿灯。

 

Acuvue Theravision的etafilcon A镜片每片含有19微克酮替芬,大约是普通滴眼液活性成分含量的三倍,酮替芬会在12小时内缓慢释放。

 

去年,J&J Vision的首款隐形眼镜获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这种隐形眼镜可以帮助重塑角膜曲线,治疗儿童近视。Acuvue Abiliti镜片夜间不用取出,可根据眼镜的形状进行匹配。

 

参考资料:

https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-jjs-allergy-fighting-contact-lens-infused-antihistamine

 

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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