卫材抗癫痫新药呲仑帕奈在中国获批新适应症

中国国家药监局(NMPA)最新公示，卫材(Eisai)研发的抗癫痫药物呲仑帕奈(perampanel，商品名：卫克泰)新适应症上市申请，已获得批准。根据卫材早前发布的新闻稿，推测呲仑帕奈此次获批的新适应症可能为：单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。

癫痫是一种因中枢神经元异常放电导致的慢性神经系统疾病,具有发作性与复发性的特点。发作过程中神经元的过度激活可造成兴奋毒损伤,在少年儿童中,长期难以控制的癫痫反复发作会造成认知障碍，行为和心理健康问题,严重影响患者生活质量。尽早控制癫痫发作更为重要。

呲仑帕奈是首个以α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异喃恶唑丙酸(AMPA)受体2为靶点的一种高度选择性非竞争性AMPA型谷氨酸受体拮抗剂，可选择性抑制AMPA诱导的Ca2+增加,减少神经元的过度兴奋,临床上与其他抗癫痫药合用,用于治疗局灶性癫痫。

目前在国际上已有一些关于呲仑帕奈在儿科人群中的有效性和耐受性的观察研究, Biro等报道了58例2~17岁难治性癫痫患者的回顾性研究;治疗3个月后的50%应答率为31 %,8.6%的患者癫痫发作完全控制。一项意大利多中心观察性研究的结果显示,62例儿童患者平均随访6.6个月，有效率为50%,无癫痫发作率为4.8%。

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