作为死亡率排在全球首位的癌种,肺癌一直受到研究者们的广泛关注,Rybrevant是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。2021年5月,美国FDA批准Rybrevant上市,用于治疗接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant治疗肺癌的疗效数据!
CHRYSALIS是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的临床试验(NCT02609776),纳入了81名在铂类化疗中或治疗后疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。患者每周接受一次Rybrevant,持续4周,然后每2周接受一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。其主要疗效终点指标是BICR根据RECIST1.1评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。结果显示,ORR达到40%(95%CI:29%,51%),中位缓解时间为11.1个月(95%CI:6.9,NE)。
Rybrevant治疗肺癌的安全性数据!
临床试验中使用Rybrevant治疗的患者中报告的最常见不良事件包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、咳嗽、便秘、气促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、呕吐和某些血液检查结果改变。
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