Inqovi的适应证都有什么,作用机制是？
郭药师
2025-01-21 12:43:45
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2008年世界卫生组织(WHO)将慢性粒单核细胞白血病(CMML)归入骨髓增生异常综合征(MDS)/骨髓增殖性肿瘤(MPN)中,MDS/MPN是一组髓系疾病,兼具骨髓发育异常和骨髓增殖的特点。CMML患者的临床表现和预后具有高度异质性，目前的治疗手段包括去基化治疗及异基因造血干细胞移植术。单克隆免疫球蛋白血症(MGUS)由克隆性B细胞浆细胞过度分泌单克隆免疫球蛋白所致，常见于浆细胞病及B细胞淋巴瘤。目前CMML 暂无统一治疗方案，异基因造血干细胞移植是CMML 目前可能治愈的方法。静脉注射和皮下注射低甲基化剂Inqovi一直是 MDS 和 CMML 治疗的基础药物。
Inqovi的适应证都有什么
Inqovi 为口服片剂，获“孤儿药”资格和“优先评审”地位，被批准用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）成年患者。
Inqovi作用机制
Inqovi是美国首个被批准治疗 MDS 和 CMML 的口服低甲基化制剂，是由固定剂量的胞苷脱氨酶抑制剂 cedazuridine和去甲基化药物地西他滨组成的一种新的口服组合疗法。其中，cedazuridine 为新分子实体，其能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，避免降解地西他滨，从而使 Inqovi能够实现口服给药地西他滨，达到与地西他滨静脉输注同等的血药浓度。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 212576
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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