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好消息!新冠药物落地河南,我国自主研发新抗病毒药物阿兹夫定片上市

郭药师
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2025-01-20 12:36:01
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目前,国内外疫情的迅速蔓延下,我国在新冠防治方面控制的相当不错,从2019年开始,疫情已经三年了,更多的人希望疫情早日过去,就在昨日对于新冠疫情来说迎来了一个好消息,治疗新冠有了首款国产药,医伴旅获悉,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

(pixabay)

我国自主研究抗病毒药物,花落河南

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,在这伟大的时刻,我们见证了奇迹,河南真实生物发布阿兹夫定III期临床试验结果,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。阿兹夫定具有抑制新冠病毒活性的作用,病毒清除时间为5天左右。

一款治疗艾滋病的创新药,为什么能抗新冠病毒?

阿兹夫定能治疗艾滋病,又具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒虽然有别于艾滋病病毒,但同属于RNA作为遗传物质的病毒。阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强且长效,从而对新冠病毒也有作用。

国外上市治疗新冠药物

早在去年,2021年12月22日,辉瑞公司宣布,美国(FDA)授予PAXLOVID紧急使用授权,用于治疗直接检测SARS-CoV-2病毒结果呈阳性、有较高发展为重症COVID-19(包括住院或死亡)风险的轻度至中度COVID-19成人和儿童患者(12岁及以上且至少40公斤)。

此次新冠病毒药物阿兹夫定在国内上市,也印证了我国研发医学界的力量,虽不希望更多的人感染病毒,但也为了感染新冠病毒的患者提供了治疗机会,愿全球早日攻克病毒,打开国门,恢复经济。

来源

[1]国家药品监督管理局

[2]Pfizer Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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