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泰瑞沙联合赛沃替尼在NSCLC高MET过表达患者客观缓解率为49%

郭药师
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2025-01-21 07:39:58
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阿斯利康官网公布,一项关于非小细胞肺癌联合用药实验数据,SAVANNAH的 II 期试验初步结果表明,Tagrisso (osimertinib,泰瑞沙)联合savolitinib(赛沃替尼)治疗后疾病进展且伴有高水平MET过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(EGFR )突变的非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)为49%。其中在未接受过化疗的高MET水平肺癌患者中观察到最高的客观缓解率(ORR)为52%,在未显示高MET水平的肿瘤患者中,客观缓解率(ORR)为9%。

(pixabay)

关于SAVANNAH研究实验

SAVANNAH是一项正在进行的全球、随机、单臂II期试验,研究赛沃替尼联合泰瑞沙对EGFRm、MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗后的疗效。患者按300mg或600mg每日一次,或300mg每日两次的剂量接受了赛沃替尼的给药治疗,联合泰瑞沙80mg每日一次的剂量治疗。

泰瑞沙联合赛沃替尼的安全性与已知的组合和单独给药的安全性一致。在这项分析中,少于半数(45%)的患者经历了3级或更高级别的不良事件 (AE),其中最常见的不良事件包括肺栓塞、呼吸困难、中性粒细胞计数减少和肺炎。13%的患者发生与赛沃替尼治疗相关的导致停药的不良事件。

虽然EGFR靶向治疗可以为EGFRm+NSCLC患者提供持久的生存益处,但大多非小细胞肺癌患者最终会对其治疗产生耐药性,而MET突变在非小细胞肺癌中是最常见的耐药性生物标志物。在筛选进入SAVANNAH实验组的患者中,所有患者都在泰瑞沙上经历了疾病进展,62%的肿瘤患者具有MET过表达和/或扩增,超过三分之一(34%)的患者达到了高MET水平定义值。

关于泰瑞沙

泰瑞沙又名奥希替尼,它是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂。在 NSCLC 中具有经证实的临床活性,包括抗中枢神经系统转移。适用于早中晚期各阶段肺癌患者,在携带EGFR基因突变、接受手术的早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。2021年4月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准阿斯利康靶向抗癌药泰瑞沙。

关于赛沃替尼

赛沃替尼商品名: 沃瑞沙,是一种口服的高选择性小分子c-Met抑制剂用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2021年6月22日正式获NMPA批准上市。

肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中80%-85%被分为非小细胞肺癌。大多数非小细胞肺癌患者大约75%被诊断为晚期肺癌,关于NSCLC的用药上市非常多,根据基因靶点和耐药进行药物选择,医伴旅专注于全球找药,关注新药动态,为更多患者获取生存希望。

参考文献

[1]Tagrisso plus savolitinib demonstrated 49% objective response rate in lung cancer patients with high levels of MET overexpression and/or amplification in SAVANNAH Phase II trial

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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