近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,罗氏(中国)公司恩曲替尼(中文名罗圣全,Entrectinib)胶囊在中国正式获批上市,此次获批可能用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),静候佳音。
(pixabay)
恩曲替尼是一款靶向ROS1/ALK/Trk的小分子抑制剂,且不分年龄、不分癌种、有效率高的广谱抗癌药,恩曲替尼因针对的靶点多,意味着它能对症的癌症种类也会增多。它是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS(中枢神经系统)疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性,更多的国内患者即将受用。
1)2019年6月18日恩曲替尼在日本获批,用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
2)2019年08月15日,美国FDA获批治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
3)2022年7月29日,恩曲替尼胶囊获国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。
恩曲替尼不仅疗效显著,还对很多不同肿瘤都有效!这也是它占C位的原因,在实验中,这些患者肿瘤类型包括14种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌。
不过用药前需进行基因检测,筛查是否有基因突变,根据结果和医生建议进行选择使用,恩曲替尼的到来,对更多的癌症患者带来选择希望。医伴旅专注于全球找药,关注国外新药资讯,获取最新信息。
国家药品监督管理局
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