替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样?

郭药师

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2025-01-21 18:10:12

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替沃扎尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1，VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，以及各种肿瘤细胞类型（包括人肾细胞癌）的肿瘤生长。替沃扎尼于2021年3月10日获得美国FDA批准上市用于复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。那么，替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样?

替沃扎尼治疗肾癌效果好吗

在TIVO-3 II期试验中，与索拉非尼相比，替沃扎尼治疗高度复发或难治性转移性肾细胞癌(RCC)患者显着改善了无进展生存期(PFS)，最终OS风险比(HR)为0.97。TIVO-3研究的对照，多中心，开放标签的III期试验，替沃扎尼组中有18%(n = 31)的患者获得了部分缓解，而索拉非尼组中则为8%(n = 14)。替沃扎尼的客观缓解率为34%，索拉非尼为24%。

替沃扎尼安全性怎么样

替沃扎尼治疗的耐受性一般良好，接受替沃扎尼和索拉非尼治疗的患者中最常见的3级或4级AE是高血压(分别为21%和14%)。最常报告的与替沃扎尼相关的所有等级AE均为高血压(38%)，腹泻(33%)，疲劳(29%)和食欲下降(27%)。与索拉非尼不同的是，替沃扎尼与CYP3A4抑制剂没有相互作用，没有相关的肝脏毒性或组织积累。

建议患者在医生的指导下使用替沃扎尼，不可盲目使用。替沃扎尼推荐剂量：1.34mg，每天一次，有或没有食物，治疗21天，然后停药7天（28天周期），直至疾病进展或不可接受的毒性。以上就是替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样的内容。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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