




偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病﹐患者约占全球人口的14%,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。2016年全球疾病负担研究将其列为全球第二大致残疾病。2021年9月28,FDA 批准CGRP受体拮抗药atogepant (Qulipta)口服用于预防治疗成人发作性偏头痛,也是截止目前唯一一个被批准预防偏头痛的CGRP受体拮抗药。QULIPTA 的推荐剂量为10 mg、30 mg或60 mg,特殊人群用法皆不同,那么,肝肾损伤患者如何使用Qulipta?
肾脏消除途径在 atogepant 清除中的作用较小 。在重度肾损害患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和终末期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中,QULIPTA的推荐剂量为10 mg,每日一次。对于接受间歇性透析的 ESRD 患者,QULIPTA最好在透析后服用。轻度或中度肾损害患者不建议调整剂量。
在原有轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)或重度肝损伤(Child-Pugh C级)的患者中,atogepant的总暴露量分别增加24%、15%和38%。由于重度肝损害患者可能发生肝损伤,因此重度肝损害患者应避免使用 QULIPTA ,对于轻度或中度肝损害患者,不建议调整 QULIPTA 的剂量。重度肝损害患者应避免使用 QULIPTA。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215206