




纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,属于一类与程序性死亡受体1(PD-1)或PD-配体1(PD-L1)结合的药物,阻断PD-1 / PD-L1途径,纳武利尤单抗禁用于对本品活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者。建议患者遵医嘱用药,更多关于用药禁忌的详情可以阅读药物说明书。
纳武利尤单抗引起的免疫介导的不良反应,可能是严重的或致命的,可能发生在任何器官系统或组织中。根据严重程度暂停或永久停用纳武利尤单抗。
纳武利尤单抗可引起免疫介导的肺炎,在接受其他 PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗的患者中,既往接受过胸部放疗的患者肺炎发病率更高。
纳武利尤单抗可引起免疫介导的结肠炎,结肠炎定义中包含的常见症状是腹泻。巨细胞病毒 (CMV) 感染/再激活在皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎患者中已有报道。对于皮质类固醇难治性结肠炎病例,应考虑重复感染性检查以排除其他病因。
纳武利尤单抗可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与占位效应相关的急性症状,例如头痛、畏光或视野缺损。垂体炎可引起垂体功能减退。
纳武利尤单抗可引起免疫介导的甲状腺疾病。甲状腺炎可伴有或不伴有内分泌病。甲状腺功能减退症可继发于甲状腺功能亢进。根据临床指征开始激素替代治疗或药物治疗。根据严重程度暂停或永久停用纳武利尤单抗。
监测患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状。根据临床指征开始使用胰岛素治疗。根据严重程度停用纳武利尤单抗。
纳武利尤单抗可引起免疫介导的皮疹或皮炎,PD-1/PD-L1 阻断抗体可发生剥脱性皮炎,包括史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 DRESS(伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹)。外用润肤剂和/或外用皮质类固醇可能足以治疗轻度至中度非剥脱性皮疹。根据严重程度暂停或永久停用纳武利尤单抗。
纳武利尤单抗在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。在动物繁殖研究中,从器官发生开始到分娩,对食蟹猴施用纳武利尤单抗导致流产和婴儿过早死亡增加。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性纳武利尤单抗治疗期间和最后一次给药后5个月内使用有效的避孕措施。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm