




Qulipta (atogepant)是第一个,也是目前唯一获得 FDA批准专门为预防性治疗发作性偏头痛而开发的口服新药,将为患者提供一种简单、每天口服1次、安全有效的预防性治疗药物。但Qulipta与其他药物联合使用时如何调整剂量?
QULIPTA 与强效 CYP3A4 抑制剂伊曲康唑联合给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量显著增加。QULIPTA与强效 CYP3A4 抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合并使用的推荐剂量为 10 mg 每日一次。与中效或弱效 CYP3A4 抑制剂伴随使用时,无需调整 QULIPTA 的剂量。
QULIPTA与CYP3A4 强效诱导剂利福平(稳态)联合给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量显著降低。QULIPTA与 CYP3A4 中度诱导剂合并给药也可导致 atogepant 的暴露量降低。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 诱导剂(例如,利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、依法韦仑、依曲韦林)合并使用的推荐剂量为 30 mg 或 60 mg 每日一次 。与弱 CYP3A4 诱导剂合并使用时,无需调整 QULIPTA 的剂量。
在健康受试者中,QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 抑制剂)联合给药导致 atogepant 的暴露量显著增加。QULIPTA与 OATP 抑制剂(例如,环孢素)合并使用的推荐剂量为 10 mg 或30 mg,每日一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215206