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Qulipta与其他药物联合使用时如何调整剂量?

郭药师
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2025-01-19 16:21:52
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Qulipta (atogepant)是第一个,也是目前唯一获得 FDA批准专门为预防性治疗发作性偏头痛而开发的口服新药,将为患者提供一种简单、每天口服1次、安全有效的预防性治疗药物。但Qulipta与其他药物联合使用时如何调整剂量?

CYP3A4 抑制剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 抑制剂伊曲康唑联合给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量显著增加。QULIPTA与强效 CYP3A4 抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合并使用的推荐剂量为 10 mg 每日一次。与中效或弱效 CYP3A4 抑制剂伴随使用时,无需调整 QULIPTA 的剂量。

CYP3A4 诱导剂

QULIPTA与CYP3A4 强效诱导剂利福平(稳态)联合给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量显著降低。QULIPTA与 CYP3A4 中度诱导剂合并给药也可导致 atogepant 的暴露量降低。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 诱导剂(例如,利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、依法韦仑、依曲韦林)合并使用的推荐剂量为 30 mg 或 60 mg 每日一次 。与弱 CYP3A4 诱导剂合并使用时,无需调整 QULIPTA 的剂量。

OATP 抑制剂

在健康受试者中,QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 抑制剂)联合给药导致 atogepant 的暴露量显著增加。QULIPTA与 OATP 抑制剂(例如,环孢素)合并使用的推荐剂量为 10 mg 或30 mg,每日一次。

相关热文推荐:Qulipta治疗偏头痛的效果如何?

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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