Qulipta的注意事项是什么？

郭药师

已帮助: 588人

2025-01-20 02:41:20

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

Qulipta (atogepant)由美国默克制药公司首先研制,2015年7月,与美国Allergan制药公司签署许可协议,授予该公司在全球开发许可权，负责制造﹑监控产品质量和商业化。其后,Allergan制药公司被雅培制药有限公司收购后,成立全资子公司艾伯维( AbbVie)生物制药公司,专注开发Qulipta (atogepant小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者。2021年3月30日,美国FDA接受艾伯维生物制药公司提出阿托吉泮片新药上市申请,用于预防性治疗成人偏头痛,2021年9月28日批准上市,有10，30 ,60 mg 3种规格的片剂，那么，Qulipta的注意事项是什么？

Qulipta的注意事项

1、妊娠：尚无关于妊娠女性使用 QULIPTA 相关发育风险的充分数据。

2、哺乳期：没有关于人乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠接受 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需求和 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药：QULIPTA的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻患者不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常以剂量范围下限开始给药，因为肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高。

相关热文推荐：Qulipta与其他药物联合使用时如何调整剂量？

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。