Qulipta的注意事项是什么？

Qulipta (atogepant)由美国默克制药公司首先研制,2015年7月,与美国Allergan制药公司签署许可协议,授予该公司在全球开发许可权，负责制造﹑监控产品质量和商业化。其后,Allergan制药公司被雅培制药有限公司收购后,成立全资子公司艾伯维( AbbVie)生物制药公司,专注开发Qulipta (atogepant小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者。2021年3月30日,美国FDA接受艾伯维生物制药公司提出阿托吉泮片新药上市申请,用于预防性治疗成人偏头痛,2021年9月28日批准上市,有10，30 ,60 mg 3种规格的片剂，那么，Qulipta的注意事项是什么？

Qulipta的注意事项

1、妊娠：尚无关于妊娠女性使用 QULIPTA 相关发育风险的充分数据。

2、哺乳期：没有关于人乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠接受 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需求和 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药：QULIPTA的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻患者不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常以剂量范围下限开始给药，因为肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高。

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