银屑病是最常见的皮肤病之一,影响着全球约1亿人。而Wynzora乳膏却凭借良好的疗效杀出重围,那么疗效具体如何呢?本篇文章,小编就带大家一起来了解一下吧!
银屑病俗称“牛皮癣”,斑块状银屑病是一种慢性皮肤病,病程较长且易复发,有的患者几乎终生不愈。发病的人群多以青壮年为主,其临床典型症状为红斑、鳞屑,全身均可发病,以头皮,四肢伸侧较为常见。由于其反复发作,对患者的身体健康和精神状况影响较大。牛皮癣的确切原因尚不清楚,也没有治愈方法,但通常可以通过治疗很好地控制症状。
图片来自Google,侵权删
2020年7月,MC2 Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wynzora乳膏(钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯,0.005%/0064%)作为每日一次的局部治疗,用于治疗斑块状银屑病的成年人。
Wynzora乳膏结合了钙泊三醇作为合成维生素D3模拟物和倍他米松二丙酸酯作为合成皮质类固醇的药理作用。
2021 4月,《J Drugs Dermatol》发布了一项Ⅲ期、多中心、随机的对照试验,目的是评估Wynzora乳膏的疗效,主要疗效终点是第8周时治疗成功的患者比例。治疗成功的定义是医师整体评估(PGA)表评分自基线至少改善2级,等于“清除”或“几乎清除”。
试验共纳入了794名患者,他们被随机分配成三组,分别给予Wynzora乳膏和赋形剂,浓度均为0.005%/0.064%。其中Wynzora乳膏组达到主要疗效终点的比例为37.4%,而赋形剂组的比例为3.7%,两者之间的差距为33.7%,详细数据如图1:
图1:两组之间达到主要疗效终点的差距
综上所述,Wynzora乳膏组达到主要疗效终点的比例为37.4%,而赋形剂组的比例为3.7%,两者之间的差距高达33.7%,疗效显著!
目前针对银屑病的药物,除了已上市的阿普斯特外,还有978种药物,目前处于非在研阶段的药物有389种,临床前阶段的有101种,药物发现阶段的有13种药物,处于临床申请阶段的有9种,临床阶段不明的有6种,处于早期临床1期阶段的有6种药物,临床1期阶段的有91种药物,临床1/2期阶段的有8种,临床2期的有130种,临床3期的目前有52种,相信在不久的将来就会与我们见面,此外还有160种已出现在大家面前的药物,今天就为大家简单介绍两种:
氘可来昔替尼
氘可来昔替尼于2022年9月在美国获批用于治疗中重度斑块状银屑病,这是近十年首个获批治疗该适应症的口服疗法,也是全球唯一一款获批的TYK2(变构酪氨酸激酶2)抑制剂。
氘可来昔替尼是Bristol-Myers Squibb研发的变构酪氨酸激酶2抑制剂,作用于变构酪氨酸激酶2的假激酶结构域,从而调节炎症反应。除适用于银屑病病患者外,还能用于治疗系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎等多种自身免疫疾病。
阿布昔替尼
2022年4月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片上市。
阿布昔替尼是JAK 1(非受体型酪氨酸蛋白激酶1)抑制剂。非受体型酪氨酸蛋白激酶是一种细胞内酶,此药通过抑制非受体型酪氨酸蛋白激酶1,影响细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用,影响细胞造血功能和免疫细胞功能,从而减少免疫系统中慢性炎症和斑块的形成,发挥治疗银屑病的作用。
密歇根州底特律亨利福特健康系统皮肤病临床研究主任Linda Stein Gold博士表示:“Wynzora乳膏剂是一种新型的斑块型银屑病局部治疗方法,它在单一产品中提供了高效、安全和极好的治疗便利性的独特组合。”
Linda Stein Gold博士,图片来自Google,侵权删
[1]Stein Gold L, Green LJ, Dhawan S, Vestbjerg B, Praestegaard M, Selmer J. A Phase 3, Randomized Trial Demonstrating the Improved Efficacy and Patient Acceptability of Fixed Dose Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Cream. J Drugs Dermatol. 2021 Apr 1;20(4):420-425. doi: 10.36849/JDD.2021.5653. PMID: 33852251.
[2]Polyaphron Dispersion Technology, A Novel Topical Formulation and Delivery System Combining Drug Penetration, Local Tolerability and Convenience of Application.Praestegaard M, Steele F, Crutchley N.Dermatol Ther (Heidelb).
[3]The Brain-Skin Axis in Psoriasis-Psychological, Psychiatric, Hormonal, and Dermatological Aspects.Marek-Jozefowicz L, Czajkowski R, Borkowska A, Nedoszytko B, Żmijewski MA, Cubała WJ, Slominski AT.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182