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舒沃替尼的适应症及效果是怎样的

郭药师
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2025-01-21 18:32:13
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舒沃替尼的适应症

舒沃替尼适用于肺癌患者,经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),包括既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的患者。舒沃替尼也被称作舒沃哲、Sunvozertinib Tablets,患者需对症用药。

舒沃替尼的治疗效果

一项 2 期、单臂、多中心研究(WU-KONG6),纳入了经组织确证的EGFR 20号外显子插入局部晚期或转移性NSCLC患者。研究的次要终点是IRC评估的无进展生存期(PFS)、DOR、ORR、研究者评估的肿瘤大小变化,以及总生存期。主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的 ORR。

试验结果

共有 97 名患者参加了这项研究。舒沃替尼在 300 mg QD(每日一次)给药时结果显示客观缓解率(ORR)实现了 60.8%,包括疾病进展(PD) 6.2% ,部分缓解(PR) 60.8% 、疾病稳定(SD)26.8% 、疾病控制率(DCR)为 87.6%。

表1:IRC评估的舒沃替尼的抗肿瘤疗效

接受舒沃替尼治疗肿瘤缩小的患者有90%。舒沃替尼治疗的中位持续时间为 7.0 个月,最长的治疗持续时间为 19.2 个月。目前尚未达到中位缓解持续时间(DOR),但患者最长的DOR超过 11.2 个月。患者在数据截止时仍有反应。

另外两项试验,102例EGFR或HER2突变的NSCLC患者接受了舒沃替尼治疗,其中WU-KONG1(NCT03974022)、WU-KONG2(CTR20192097)分别纳入54、48例。在56例EGFR 20ins患者中,客观缓解率(ORR)为41.1%,确认的ORR 为37.5%;在推荐2期剂量 (PR2Ds)200 mg和300 mg中,ORR分别为45.5%(确认为45.5%)和48.4%(确认为41.9%),DCR分别为81.8%和90.3%。

舒沃替尼的作用功效

舒沃替尼通过与EGFR结合,抑制其信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。舒沃替尼是是不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,口服方便。研究表明,舒沃替尼可以延长病情的稳定期,减缓肿瘤的生长和进展,同时也可以改善患者的生存期。

舒沃替尼的价格及购药渠道

舒沃替尼于2023年8月22日正式在国内上市,患者可以在当地医院药房买到,可以凭借医生处方在医院药房买到,但由于刚上市,费用相对来说是比较高的,各地区条件不同,价格会有差异,患者可以咨询当地医院药房具体的价格内容。

患者也可以在当地零售药店咨询,但具体费用和购买条件需咨询药房人员。

另一种购药方式是通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,不出家门就可以在网络上凭借医生处方获取药物,可以将药物邮寄到家,目前了解到,舒沃替尼的价格大概是5500$左右一盒,规格是150mg*14片,可顺丰邮寄。由于药物价格受多种因素制约不固定,需要的患者建议咨询客服人员具体费用和获取流程。

相关热文推荐:舒沃替尼和莫博赛替尼有什么区别

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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