埃万妥单抗适应症和治疗效果怎么样?

埃万妥单抗的适应症

埃万妥单抗适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准的测试，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

埃万妥单抗英文名称是Rybrevant，Amivantamab-vmjw，amivantamab，在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存，放在原装纸箱中，以防止光线照射。不要冻结。

埃万妥单抗的作用功效

埃万妥单抗是由美国强生公司旗下的Janssen制药公司开发的冻干粉注射剂，靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。埃万妥单抗对铂类化疗出现进展后的EGFR Exon20ins突变的患者，有稳定和持久的反应，且安全性可耐受，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

埃万妥单抗的试验

在单臂CHRYSALIS研究中，埃万妥单抗对携带表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变（ex20ins）、既往接受过铂类化疗且病情进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出持久的应答和可控的安全性。

试验方法

从三个美国数据库（ConcertAI、COTA 和 Flatiron）中选择外部对照。主要纳入标准为诊断为表皮生长因子受体外显子20ins晚期NSCLC、既往接受过以铂为基础的化疗且表现状态评分≤1。使用标记化程序识别并去除重复的外部对照组，并使用倾向得分加权法调整埃万妥单抗治疗组和外部对照组之间的基线特征差异。

试验结果

埃万妥单抗治疗组和外部对照组分别有81名和125名患者。两组患者的基线特征基本相似，只是接受埃万妥单抗治疗的亚裔患者更多（56% 对 13%）。外部对照组接受的最常见疗法是非铂类化疗（25.1%）、免疫肿瘤疗法（24.2%）、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（16.3%）和铂类化疗（16.3%）。

埃万妥单抗治疗患者的总体反应率为40%，外部对照组为16%。埃万妥单抗治疗患者的无进展生存期（中位 8.3 个月 vs 2.9 个月；危险比 [HR；95% CI]：0.47 [0.34-0.65]）、下次治疗时间（中位 14.8 个月 vs 4.8 个月；HR [95% CI]：0.40 [0.28-0.57]）和总生存期（中位 22.8 个月 vs 12.8 个月；HR [95% CI]：0.49 [0.31-0.77]）均长于外部对照组。在将每个外部对照数据集与埃万妥单抗治疗组分别进行比较的敏感性分析中，结果是一致的。

试验结论

在铂类治疗后的表皮生长因子受体外显子20ins晚期NSCLC患者中，与外部对照组相比，接受埃万妥单抗治疗的患者的预后有所改善，包括总生存期延长了10个月。

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参考文献

Minchom A, Viteri S, Bazhenova L, Gadgeel SM, Ou SI, Trigo J, Bauml JM, Backenroth D, Bhattacharya A, Li T, Mahadevia P, Girard N. Amivantamab compared with real-world therapies in patients with advanced non-small cell lung cancer harboring EGFR exon 20 insertion mutations who progressed after platinum-based chemotherapy. Lung Cancer. 2022 Jun;168:74-82. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.03.005. Epub 2022 Mar 8. PMID: 35597172.