地诺单抗(Xgeva)是什么药？

地诺单抗是一种全人源单克隆抗体，也是目前唯一上市的RANKL抑制剂，因其用药简便，无药物平台期，长期治疗可显著提高各部位骨密度等优点,受到越来越多的关注。

关于地诺单抗(Xgeva)

地诺单抗是一种对NF-κB受体活化剂配体(RANKL)具有高亲和力的人源化IgG2单克隆抗体，通过结合RANKL信号通路发挥作用。2009年地诺单抗被美国FDA批准用于治疗绝经后女性骨质疏松症(OP),2019年在我国批准上市,地诺单抗通过抑制RANKL抑制破骨细胞骨吸收,已被证明可延缓关节破坏进展,改善。目前,地诺单抗治疗RA患者OP在国内外已有多项随机对照试验(RCT),且临床应用逐渐增多。

地诺单抗的作用

地诺单抗是一种全人源单克隆抗体(IgG2类),能够选择性地与RANKL结合，并具备高度亲和力,可阻止RANKL与破骨细胞及其前体表面的RANK结合，抑制破骨细胞活性，降低其骨吸收水平。

地诺单抗的用法用量

地诺单抗的推荐使用剂量是每4周一次，以皮下注射的方式给予。注射部位可以选择上臂、上大腿或腹部。每次注射的剂量是120mg。

地诺单抗的单次使用小瓶中含有120mg的药物，体积为1.7mL，浓度为70mg/mL。这意味着整瓶药物可以用于一次注射。在使用前，需要确保正确注射剂量和浓度，以保证药物的有效性和安全性。使用时，请遵循医生的指示并仔细阅读药物说明书。

地诺单抗的功效

研究目的：观察地诺单抗治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的临床疗效。

研究方法：100 例PMO患者每6个月皮下注射地诺单抗60 mg。比较治疗前和治疗第6、12个月骨代谢指标﹑髋部和腰椎的骨密度(BMD)以及VAS疼痛评分。观察药物相关不良反应。

研究结果：与治疗前比较,治疗第6、12个月骨代谢指标水平和VAS疼痛评分均降低,而髋部和腰椎的BMD均增加(P<0.05)。与治疗第6个月比较,治疗第12个月骨特异碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原氨基端延长肽水平和VAS疼痛评分降低，而髋部和腰椎的BMD增加(P≤0.05)。临床总有效率为94%。无药物相关不良反应发生。

研究结论：地诺单抗治疗PMO安全、有效﹐能降低患者骨代谢指标,提高BMD,减轻骨痛症状。

地诺单抗的副作用

在实验中发现地诺单抗的副作用主要有背痛，四肢疼痛，高胆固醇血症，膀胱炎，肌肉骨骼疼痛，心房颤动，周围性水肿，咽炎，肺炎，腹痛，胀气，带状疱疹，上呼吸道感染，失眠，虚弱，皮疹，脊柱骨关节炎，坐骨神经痛，瘙痒，眩晕，贫血，心绞痛，胃食管返流病等。

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