纳呋拉啡(Remitch)适应症,功效作用,用法用量,副作用,疗效？

纳呋拉啡(Remitch)适应症

纳呋拉啡(Remitch)适用于改善透析患者、慢性肝病患者的搔痒症(仅限于现有治疗效果不充分的情况)。

中国上市信息

盐酸纳呋拉啡口崩片于2023年9月13在中国上市，但并未纳入医保。此外，纳呋拉啡(Remitch)还在日本、韩国上市。

功效作用

纳呋拉啡(Remitch)是一种阿片类受体激动剂，根据使用人阿片受体表达细胞的体外受体结合试验及受体动作性试验的结果，可选择性地接受阿片κ 。在临床应用中，纳呋拉啡(Remitch)可显著改善患者的睡眠质量和难治性皮肤瘙痒，对现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。

用法用量

纳呋拉啡(Remitch)患者应每天一次口服通常，通常可在晚餐后或睡前服用，每次2.5μg，以盐酸纳呋拉啡计。 另外，可以根据症状增量，但每天1次的额最大剂量为5μg。

1、血液透析患者搔痒症的改善情况

从给药本剂到开始血液透析之间应留有足够的间隔，由于本剂通过血液透析被去除，从服用纳呋拉啡(Remitch)到血液透析的时间短的情况下，本剂的血中浓度有可能降低。

2、腹膜透析患者搔痒症的改善情情况

从给药本剂到更换透析液之间应留有足够的间隔。 从服用纳呋拉啡(Remitch)到更换透析液的时间较短的情况下，纳呋拉啡(Remitch)的血药浓度可能会降低。

3、慢性肝病患者搔痒症的改善情况

纳呋拉啡(Remitch)起始剂量为2.5μg，每天1次，如疗效不佳，可将剂量增至每天1次，每次5μg。

副作用

纳呋拉啡(Remitch)可引起皮肤、消化系统、神经系统等出现副作用，副作用有肝功能障碍、黄疸、失眠、便秘、头晕、尿频、催乳素升高、头痛等。

副作用处理方法

1、恶心、呕吐：建议患者进行饮食调整，避免油腻、辛辣、刺激性食物，选择易消化、营养丰富的食物，有助于减轻胃肠道负担，缓解呕吐、腹泻等症状。

2、头晕、头痛：患者可在医生的指导下，可以使用一些止晕药、镇痛药物等，如布洛芬、异丙嗪等，以缓解纳呋拉啡引起的头晕、头痛。

3、便秘：适当的运动可以促进肠道蠕动，有助于缓解便秘症状。平时可定时排便，避免憋便等不良习惯，有助于缓解便秘症状。便秘的患者还可以使用一些泻药或益生菌等，如乳果糖、双歧杆菌等，以缓解便秘症状。

4、皮疹：皮疹的患者如果是药物过敏所致，应立即停止用药，并遵医嘱使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药缓解症状。

5、肝功能障碍：如果副作用较严重，出现肝功能障碍的情况，患者可以在医生的指导下调整纳呋拉啡(Remitch)的用药剂量，或者暂停用药一段时间，等症状缓解后再继续治疗。

临床疗效分析

尿毒症瘙痒对血液透析(HD)患者的生活质量有很大的负面影响，更重要的是，对死亡风险有负面影响。最近，在日本进行的一项证据充分的临床试验的基础上，阿片κ-选择性激动剂纳呋拉啡(Remitch)被正式批准用于治疗HD患者的顽固性瘙痒。

根据临床观察，已经表明上神经元系统在其发病机理中起作用。根据先前的实验结果，使用注射了阿片样物质的小鼠，强啡肽通过结合κ-阿片样物质受体来抑制瘙痒，这表明κ-阿片样物质受体激动剂作为HD患者瘙痒的潜在治疗剂。

在日本，进行了一项大规模安慰剂对照研究，以检查口服纳呋拉啡(Remitch)治疗337例HD患者顽固性瘙痒的疗效和安全性。每日两次口服2.5或5μg纳呋拉啡(Remitch)或安慰剂，持续2周，并分析临床反应。结果显示，与基线相比，5 μg纳呋拉啡(Remitch)组(n=114)和2.5μg纳呋拉啡(Remitch)组(n=112)的瘙痒视觉模拟评分平均下降了22 mm。

与安慰剂组(n=111)视觉模拟量表的平均下降值13 mm相比，这些下降具有统计学意义，表明纳呋拉啡(Remitch)是一种治疗HD患者尿毒症皮肤瘙痒的有效且安全的药物。

此外，另一项检查5μg口服纳呋拉啡(Remitch)的长期效果的开放性试验(n=145)显示纳呋拉啡(Remitch)的止痒效果维持了52周。

根据最近显示特应性皮炎和银屑病表皮中κ-阿片受体表达的数据，纳呋拉啡(Remitch)也可潜在地用于这两种皮肤病。

注意事项

1、严格遵医嘱用药：治疗期间患者应按时、按剂量服药，不可使用药物过量，以免引起幻觉、不安、失眠、严重嗜睡等。

2、肝损伤：对严重( Child-Pugh分型C )肝损伤患者使用本品时，应考虑风险偏好，用药过程中充分观察患者状态。

3、避免驾驶和操作：由于纳呋拉啡(Remitch)可引起神经系统的不良反应，因此有嗜睡、头晕等症状的患者，注意不要驾驶汽车等危险的机器操作。

4、催乳素升高：纳呋拉啡(Remitch)可能会出现催乳素升高等内分泌功能异常，建议患者定期进行检查。

5、孕妇使用：最好不要给孕妇或可能怀孕的妇女用药。 在动物实验(大鼠)中，有报告称胎盘通过、出生率降低以及存活胎儿数减少、出生儿体重减少。

6、药物相互作用：纳呋拉啡(Remitch)应避免与安眠药、抗抑郁药、唑类抗真菌剂、葡萄汁、抗焦虑药、阿片类药物、抗癫痫药、抗精神病药等合用，以免影响药物的治疗效果。

价格

1、盐酸纳呋拉啡，血液透析患者，抗瘙痒药物，Nalfurafine Hydrochloride140胶囊的参考价约为4250元一盒。

2、盐酸纳呋拉啡，血液透析患者，抗瘙痒药物14胶囊的参考价约为470元一盒。

由于药物价格收国外汇率等因素的影响，药物价格也并不是一成不变，有购药需求的患者可咨询医伴旅客服了解具体价格及购药流程。

药物储存

纳呋拉啡(Remitch)应密封，室温下保存，避免阳光直射。

参考文献

Inui S. Nalfurafine hydrochloride to treat

pruritus: a review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 May 11;8:249-55.

doi: 10.2147/CCID.S55942. PMID: 26005355; PMCID: PMC4433050.

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