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盐酸阿考替胺在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 01:22:01
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截止2024年2月初,盐酸阿考替胺在中国并未上市。

盐酸阿考替胺是一种新型的、全球第一个获批的功能性消化不良(FD)治疗药物,盐酸阿考替胺自2013年在日本上市以来,受到全球各界的广泛关注。

关于盐酸阿考替胺

阿考替胺是一种新型促胃动力药,是毒覃碱受体拮抗剂和胆碱酯酶抑制剂,可以显著改善FD患者的症状。该药物由日本泽里新药株式会社发起、与日本安斯泰来制药公司共同研发,最终于2013年3月在日本获得批准,注册名称为Acofide,并于2013年6月在日本上市,成为世界上首个用于治疗以罗马Ⅲ标准诊断的FD的药物。

盐酸阿考替胺的作用

阿考替胺不仅具有很好的胃动力促进作用、增强胃底舒张,还可改善胃容纳障碍,以明显减轻FD患者早期的饱满感和胀满感。目前,日本对阿考替胺已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等,证明了本品可显著改善FD的症状,安全性高,停药后依然可维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。

需要注意的是,药物的具体疗效和安全性可能因个体差异而有所不同。对于使用阿考替胺治疗FD的患者,应该遵循医生的指导,按照正确的剂量和使用方法进行治疗,并定期复诊评估疗效和副作用。如有任何不适或疑问,应及时向医生咨询。

盐酸阿考替胺的疗效

阿考替胺单药可治疗FD,与其他药物联合治疗也显示了较好的疗效。

1、单药

Yamawaki等[1]的研究纳入81例FD患者,其中35 例应用阿考替胺单药治疗,28例应用阿考替胺联合雷贝拉唑治疗,18例单用雷贝拉唑治疗,所有患者治疗4周后再随访4周,结果发现相较于雷贝拉唑单药治疗组,阿考替胺单药治疗组和阿考替胺联合雷贝拉唑治疗组均有更好的治疗满意度,两组胃排空受损均得到显著改善,且联合治疗组的上腹痛综合征的症状(如腹痛)也得到显著改善。

2、联合用药

Hojo等研究发现,分别应用阿考替胺联合法莫替丁、阿考替胺单药治疗FD患者时,两组餐后不适综合征、上腹痛综合征的症状均有显著改善,组间差异无统计学意义,但联合治疗组中上腹痛综合征症状评分降幅大于50%的患者比例在各时间点均明显多于阿考替胺单药治疗组,在治疗2周时,两组间差异最明显。这提示阿考替胺联合质子泵抑制剂(PPI)治疗对于有上腹痛综合征的患者疗效更好,可有效改善症状。

盐酸阿考替胺的价格

据了解,盐酸阿考替胺的规格为100mg*100片参考价格区间为360~450$之间。

截止2024年2月初,盐酸阿考替胺并未在中国上市,患者如果想要购买盐酸阿考替胺可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿考替胺,省心省力。

参考文献

[1]刘雨,胡良皞,李兆申.阿考替胺治疗功能性消化不良的研究进展[J].国际消化病杂志,2021,41(01):23-27.

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参考资料: 日本药监局,更新于2023年8月的说明书,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399015F1020_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja

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