




导读:奥匹卡朋(Opicapone)是一种用于治疗帕金森病的第三代COMT抑制剂,通过抑制儿茶酚-O-甲基转移酶的活性,从而增加大脑中的多巴胺水平,改善帕金森病患者的症状。正常情况下,奥匹卡朋仿制版能够有效治疗疾病。仿制药上市已经经过相关部门批准,其疗效基本与原研药一致。
仿制药物必须通过相应国家的药品监督管理部门的审批,以确保其安全性、有效性和质量与原药相同。在中国,药品的生产和销售严格受到国家药品监督管理局的监管,确保了药品的质量和安全。因此,经过批准的奥匹卡朋仿制药物在有效性和安全性方面与原药基本相同。但是目前并没有了解到奥匹卡朋仿制版上市,目前了解到的版本是日本小野薬品版、德国版。
如果奥匹卡朋的仿制药经过严格的生物等效性测试,确保其与原研药在疗效和安全性上基本一致并获得了批准,理论上它们应该具有与原研药一致的治疗效果。
奥匹卡朋的建议剂量为50mg,在睡前服用,服药时应间隔卡比多巴/左旋多巴至少1小时。老年患者、肾功能不全患者和轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。目前尚无重度肝功能不全患者的临床经验,因此不建议此类人群服用奥匹卡朋。
对奥匹卡朋或其制剂的任何成分或赋形剂过敏的患者禁用奥匹卡朋。患有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤和其他分泌儿茶酚胺的肿瘤、有抗精神病药物恶性综合征或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者也禁用奥匹卡朋。另外,同时使用未用于治疗帕金森病的MAOI也禁忌服用奥匹卡朋的,禁用的MAOI包括苯乙肼和反苯环丙胺。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489