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他替瑞林的有效期是多长时间?

郭药师
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2025-01-21 00:46:33
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他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素 (TRH) 类似物,由日本田边三菱制药株式会社精心研发并成功推向市场,商品名为Ceredist。这款药物主要被用于改善脊髓小脑变性患者的运动功能障碍,一般有效期在24个月左右,具体以药品外包装为准。

他替瑞林有效期

他替瑞林的化学稳定性良好,其有效期通常为24个月。这意味着从生产之日起,在适当的储存条件下,药物可以保持其全部活性和安全性长达两年之久。值得注意的是,任何药物的有效期都是在严格控制的储存环境下确定的,对于他替瑞林而言,应当遵循说明书中的储存指南,通常需要避光、干燥、在指定温度下保存,以确保其效力不减。

影响有效期的因素

药品的有效期受多种因素影响,包括储存条件、光照、湿度等。他替瑞林应存放在干燥、避光、儿童无法触及的地方。不适当的储存条件可能会加速药品的降解,缩短有效期。

他替瑞林的储存

1、温度控制:最普遍的要求是将他替瑞林Ceredist储存在2°C至8°C的冷藏温度下。这表明它需要放在冰箱的冷藏室内,远离冷冻区,以防药物因冷冻而降解。部分资料也提到在30℃以下储存,但这可能指的是特定条件或产品的不同要求,具体应参照药品说明书。

2、避光保存:由于光照可能影响药物稳定性,他替瑞林应避免直接阳光或强光照射。最好存放在遮光容器中,确保药品包装能够阻挡光线。

3、保持干燥:湿度和潮湿环境可能导致药物降解,因此需要将其存放在干燥的环境中,确保容器盖紧闭,以防潮气进入。

4、包装完整性:确保药品容器未破损,无渗漏,以防止外界污染物影响药物质量。任何破损的包装应及时替换。

5、儿童安全:药物应放置在儿童无法触及的地方,以避免误食。

6、标记和有效期管理:在药品容器上清楚标记药品名称和有效期,定期检查是否过期,过期药品不应使用,应按照规定安全处理。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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