




伐美妥司他是全球首款EZH1/2双重抑制剂,其单盒价格因规格及采购渠道差异显著。以日本原研药Ezharmia®为例,50mg×10片规格在日本市场的官方定价约合1373美元,患者需通过医院药房、跨境医药平台或临床试验项目获取药品,且需严格遵循剂量调整规范以应对其骨髓抑制、感染风险等不良反应。
伐美妥司他的价格体系受多重因素影响,包括药品规格、采购渠道及区域定价策略。不同规格与渠道的价格差异显著,患者需结合自身经济能力选择合适方案。
日本第一三共生产的Ezharmia®(伐美妥司他)50mg×10片规格,在日本本土药房的终端售价约合1373-1620美元。该价格已包含日本法定消费税及药品流通环节加价。
通过正规海外代购渠道获取的伐美妥司他价格显著高于日本本土,部分发展中国家因汇率波动及清关政策,患者实际支付费用可能更高。
参与伐美妥司他临床试验是降低用药成本的有效途径。日本、美国及欧洲部分医院开展的临床试验,为符合条件的复发/难治性T细胞白血病/淋巴瘤患者提供免费药品及检查费用。
伐美妥司他的获取需通过合规渠道,避免因非法购药导致用药风险,各渠道均需配合专业医疗团队指导。
日本、美国及部分欧洲国家的医院血液科可提供伐美妥司他处方服务,患者需经多学科会诊(MDT)确诊为复发/难治性T细胞白血病/淋巴瘤,并完成基因检测确认EZH1/2突变状态后,由主治医师开具处方。药品需从医院药房直接领取,患者需承担全额费用。
合法跨境医药电商平台可提供伐美妥司他海外直购服务,购药后通过直邮的方式获取药物。
全球范围内多项伐美妥司他临床试验正在招募患者,提供免费药品及定期检查。
伐美妥司他的药代动力学特征决定其剂量调整策略及不良反应管理方案,以下为核心药代参数及临床意义分析。
伐美妥司他口服后生物利用度约为68%,达峰时间(Tmax)为1.5-2.5小时。与高脂饮食联用可使Cmax降低15%,但AUC(药时曲线下面积)无显著变化。药物广泛分布于组织中,表观分布容积(Vd)达120-150L,与血浆蛋白结合率高达98%。
伐美妥司他主要通过CYP3A4酶代谢,生成无活性代谢物M1和M2。半衰期(t1/2)为18-22小时,清除率(CL)为8-10L/h。药物以原型及代谢物形式经粪便排泄,24小时尿中回收率不足5%。
基于药代动力学数据,伐美妥司他的标准剂量为:体重<60kg者200mg/日,60-80kg者300mg/日,>80kg者400mg/日。出现3级以上中性粒细胞减少(ANC<0.5×10⁹/L)时需暂停用药,直至ANC恢复至≥1.0×10⁹/L后减量25%重启治疗。
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参考资料: 日本药监局,说明书更新于2024年6月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja