




伐美妥司他由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)研发,是全球首个获批的EZH1/2双效甲基转移酶抑制剂,标志着表观遗传疗法在血液肿瘤领域的重大突破,其版本信息和价格体系是患者关注的重点。本文将详细介绍该药物目前的版本情况、全球市场价格以及中国市场的可及性现状,为患者提供全面的用药参考。
目前伐美妥司他在全球范围内仅有原研药版本上市,尚未出现通过审批的仿制版本。
由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)研发生产,商品名为Valemetostat。标准规格为200mg*56粒/盒,采用薄膜包衣片剂形式,保质期36个月。
印度多家制药公司已启动仿制药研发,目前处于临床试验阶段。
针对儿童患者的口服混悬剂正在研发中,该剂型将更方便低龄患者服用。
患者在选择用药时应注意核对药品包装上的生产企业信息,确保获得正规原研产品。
作为专利保护期内的新药,伐美妥司他的定价处于较高水平。
日本市场标准包装(200mg*56粒)的伐美司他价格超过1373美元一盒,需要患者自费购买。
跨境购买通常需要支付一定的国际物流和通关费用,部分医疗服务机构收取一定的服务费。
药品价格会随专利期限和市场供需变化而调整,建议患者定期查询最新价格信息。
该药物在中国市场的准入仍处于早期阶段。
尚未提交中国上市申请,目前处于临床三期试验准备阶段。
未上市药物自然无法进入国家医保目录,商业保险中仅有少数高端产品将其纳入海外特药保障范围。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区可申请特许使用,需提供完整病历资料并通过专家委员会审核。
患者可关注国家药品监督管理局官网,及时获取伐美妥司他在中国的最新审批进展信息。
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参考资料: 日本药监局,说明书更新于2024年6月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja