仑伐替尼+PD-1药物KEYTRUDA联合治疗头颈部鳞状细胞癌

近日，Eisai公司和Merck公司在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了lenvatinib（仑伐替尼）与PD-1药物pembrolizumab（KEYTRUDA）联合疗法头颈部鳞状细胞癌试验的最新数据和分析。 

正在进行的开放性Ib/II期临床试验证实，仑伐替尼+pembrolizumab（Keytruda）治疗头颈部鳞状细胞癌患者（SCCHN）具有良好的活性。

美国俄勒冈州健康和科学大学I期临床试验项目主任Matthew H.Taylor表示，在22例SCCHN的患者中，仑伐替尼+pembrolizumab联合治疗的客观缓解率（ORR）为40.9％（22/9），中位无进展生存期（PFS）为8.2个月。

在KEYNOTE-012、KEYNOTE-040和KEYNOTE-055研究中，pembrolizumab的客观缓解率（ORR）分别为18％、15％和16％，并且这些研究中pembrolizumab单药的中位无进展生存期（PFS）为2个月。

“下一步该队列将扩大到120名患者，因为目前患者人数仍然很少，”他表示。

会议上提供的数据来自于该研究II期部分的SCCHN队列。患者接受口服仑伐替尼20 mg/天，静脉注射Pembrolizumab，直至疾病进展，出现不可接受的毒性、撤回知情同意或停止研究。

Taylor认为，联合疗法研究中观察到的疗效可能是由于对肿瘤及其微环境的治疗效果。“整体来说这项研究非常成功。我们已经在肾细胞癌、子宫内膜癌、甚至黑素瘤队列中看到了非常好的缓解率，并且SCCHN队列中的疗效得以维持，“他表示。“Pembrolizumab单药的缓解率仅为15％至18％，联合疗法为41％，我们认为这是联合疗法的作用，而不是由仑伐替尼本身引起的。在以前的临床试验中，仑伐替尼本身的缓解率低于10％，所以我们认为这是联合疗法的影响。

此次分析的数据截止日期为2017年12月1日，此时22名患有可测量、确诊SCCHN的患者接受治疗。 

研究人员评估发现，9名患者观察到缓解，1名患者（4.5％）最佳总体缓解是完全缓解，8名（36.4％）部分缓解。11名患者（50％）病情稳定。研究的主要终点——24周时客观缓解率（ORR）为36.4％（22/8）。中位缓解持续时间为13.3个月。12个月生存率为41.9％。 

大多数患者的肿瘤体积有所减小，其中4名患者减少了80％以上。接受仑伐替尼治疗的中位持续时间为5.0个月，平均每日给药剂量为11.7 mg/天。中位pembrolizumab治疗时间为5.9个月。 

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