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晚期肝癌患者用药乐伐替尼

赵药师
已帮助: 35人
2023-11-22 16:19:31
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肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,全球每年新发肝癌约 81 万例,每年因肝癌死亡的患者近745,000例。我国原发性肝癌的发病率已居常见恶性肿瘤的第4位,病死率居第3位。 

乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用以治疗分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌。

早在2016年,日本研究专家发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。招募了46名晚期肝癌患者,使用乐伐替尼的剂量是12mg(如果患副作用太大,可以减量或者暂停用药),结果37%的患者肿瘤缩小,41%的患者肿瘤稳定,所以一共78%的患者肿瘤没有长大,中位生存期达到了18.7个月,这数据绝对逆天。

 

 

近来,日本卫才公司的乐伐替尼(Lenvima ,E7080)在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注。卫才公司宣布在对比索拉非尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,达到了非劣效性主要终点。

研究招募954名晚期肝癌患者,分成两组:其中478位患者服用新药乐伐替尼,另外476位患者服用多吉美。

肝癌新药乐伐替尼对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据表示:两者在生存期没有较大差异,在有效率和无进展生存期方面,乐伐替尼完胜多吉美。使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,多吉美为9%;中位无进展生存期为7.4个月vs3.7个月,中位总生存期13.6个月vs12.3个月。

 

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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