Mycludex B与替诺福韦有效治疗丁肝乙肝合并感染

根据2018年国际肝脏大会的报告，在丁型肝炎（HDV）和乙型肝炎合并感染的患者中，现有替诺福韦（TDF）治疗加myrcludex B可达到病毒学应答和生化指标改善。

“近年来我们已经了解到，即使存在乙肝表面抗原，丁型肝炎病毒（HDV）RNA的减少或抑制也可改善患者长期临床结果，”来自University Clinic Essen的Heiner Wedemeyer博士表示。“使用myrcludex B（MYR Pharma）是一种安全、有前景的治疗策略。需要确定最佳的治疗持续时间和可能的联合疗法，并且...需要较长时间的治疗。我们进行的研究表明，治疗2至3年足以使HDV RNA水平降低至检测限以下。 

Wedemeyer博士公布了一项多中心、开放性2b期试验的数据，评估用替诺福韦治疗乙肝的患者中myrcludex B的有效性和安全性，特别关注其针对丁型肝炎病毒（HDV）的抗病毒效力和最佳剂量。120名均接受替诺福韦至少12周治疗的患者，随机分组：未使用myrcludex B治疗或使用2 mg、5 mg或10 mg myrcludex B治疗。所有组替诺福韦剂量均保持不变。而myrcludex B注射24周，患者随访至48周。

由于myrcludex B阻断胆汁酸转运蛋白NTCP，预计胆汁酸水平会增加。在第24周，各组观察到无症状增加：注射myrcludex B 2mg 组增加50％；5mg组增加74％；10mg组增加91％；替诺福韦对照组（未使用myrcludex B治疗）增加19％。“ 胆汁酸水平增加呈剂量依赖性，停用myrcludex时，胆汁酸水平即恢复基线水平，“Wedemeyer博士称。“尽管胆汁酸增加，但没有患者报告瘙痒。本身胆汁酸的增加并不会引起瘙痒。在试验期间未报告与myrcludex B有关的严重不良事件，并且没有参与者由于药物退出试验。在90名服用myrcludex B的患者中有12人报告治疗后ALT增加，但没有出现肝功能恶化和黄疸。”

Wedemeyer报道称，第24周主要终点为丁型肝炎病毒（HDV）RNA 2log下降或检测不到RNA，2 mg组患者达到主要终点的百分比为46.4％，5 mg组46.6％，10 mg组76.6％（所有P<0.001 vs替诺福韦组3.3％）。他表示，HDV RNA从基线至第24周的中位数log变化：2mg组为-1.75，5mg组为-1.6，10mg组为-2.7。

“重要的是，这种病毒学应答与丁型肝炎病毒（HDV）肝内水平下降相关性也很好，”Wedemeyer补充说。他表示，生化应答呈现双相下降趋势。“治疗期间生化应答与HDV水平下降之间存在相关性。......更重要的是，这种生化改善也转化为其他参数（如Fibroscan水平）的改善。“

从以上数据中，Wedemeyer博士得出结论：“在使用替诺福韦治疗的慢性乙型肝炎患者中，Myrcludex B疗法安全且耐受性良好。”

乙型肝炎病毒（HBV）感染会导致严重的健康问题，如肝脏疾病和癌症。乙肝目前还没有治愈的方法，而用于治疗感染的抗病毒药物通常需要终生服用。富马酸替诺福韦酯（替诺福韦，TDF）是常用于治疗乙型肝炎感染的一种抗病毒药物。近期替诺福韦治疗乙肝临床试验中患者的长期随访表明，与其他抗病毒药物相比，替诺福韦治疗可减少或逆转肝纤维化/肝硬化。

目前获批用于慢性乙型肝炎感染的抗病毒药物（如替诺福韦、替诺福韦二代），可以有效地减缓肝细胞中的乙肝病毒复制，减轻肝损伤程度。从正规医院获取最新乙肝治疗药物（替诺福韦、替诺福韦二代），患者可以咨询医伴旅。

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