




随着我国生活水平逐年提高,工业污染和环境污染不断加重,导致患癌人数也在不断攀升,在这当中又以肝癌居首位。虽然我国医疗技术在不断发展,但肝癌治疗依旧面临严峻的挑战。
近日,新型靶向抗癌药仑伐替尼(Lenvatinib)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前被批准作为单药治疗甲状腺癌,或与依维莫司(everolimus)联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌(RCC)。
仑伐替尼对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,尤其是在HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌的总生存期非劣效于索拉非尼,达到了研究的主要终点。
研究表明在中国患者群中,仑伐替尼的总生存(OS)达到了非劣效性的统计标准, 且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月, HR为0.73,P=0.02620)。同时,在无进展生存(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)三个次要研究终点方面均有临床意义的显著改善。在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率比例更少。
孟加拉碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作,为中国患者提供海外就医、远程会诊、海外体检等服务。更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm