布吉他滨好于克唑替尼：ALK+晚期非小细胞肺癌

近日武田（Takeda）制药公司宣布，在3期ALTA-1L肺癌试验中，其肺癌药物布吉他滨（Alunbrig、brigatinib）相比克唑替尼（Crizotinib、赛可瑞、Xalkori）显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。无进展生存期即患者开始治疗后疾病没有出现进展的时间长度。 

在第一次中期分析中该研究达到了主要终点，对于ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人初治患者，布吉他滨组PFS具有统计学意义上的显著改善。

ALTA-1L是一项全球性、随机、开放、多中心研究，招募了275例ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

该研究评估了布吉他滨相比克唑替尼的疗效和安全性，主要终点为PFS。次要终点为按照RECIST v1.1评估的客观反应率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）、安全性和耐受性。

2017年4月，布吉他滨获得美国FDA加速批准用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者。目前，布吉他滨尚未获批作为非小细胞肺癌一线治疗。

武田JesúsGomez-Navarro博士说：“这是布吉他滨计划的一个重要里程碑。我们对布吉他滨的目标是通过进一步提供治疗选择来改善ALK+NSCLC患者的生活。”

“我们对这些数据感到鼓舞，这些数据表明，与crizotinib相比，布吉他滨使ALK+晚期NSCLC患者在无进展生存方面有统计学意义上的显著改善，我们寻求将布吉他滨的适应症扩展到一线，并期待在监管机构开始讨论。”

ALK阳性非小细胞肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）的一个亚型，常见于腺癌，该类患者通常可从ALK抑制剂治疗中获益。

克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物，美国FDA于2011年批准使用。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼，但通常在治疗后1年内再次进展。

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