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卡博替尼治疗肾癌,患者死亡率显著降低

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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肾细胞癌(RCC)是我国十大最常见癌症之一。如果发现得早,肾细胞癌(RCC)患者的五年生存率较高,但晚期或转移性肾细胞癌患者五年生存率仅为12%。 

美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼(cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib)片剂治疗晚期肾细胞癌患者。卡博替尼是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物。卡博替尼的靶点共有9个(包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT)。

FDA对卡博替尼的批准是基于一项临床研究的研究结果,在该研究中,晚期肾细胞癌患者每天口服一次60mg的卡博替尼(N = 330),或每天口服一次10mg的依维莫司(N = 328)。

 

研究结果表明,卡博替尼(cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib)组的无进展生存期(指肿瘤没有继续生长而患者仍然生存的时间)为7.4个月左右,依维莫司组为3.8个月左右。卡博替尼组治疗意向人群的总生存期为21.4个月,依维莫司组为16.5个月。卡博替尼组的缓解率为17%,依维莫司组为3%。

卡博替尼的有效率是舒尼替尼的数倍(46%vs 18%),生存期明显延长(30.3个月vs 21.8个月)。卡博替尼(cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib)使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。

 

卡博替尼对多癌种有效,卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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