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中国(CFDA)批准乐伐替尼用于中国肝癌患者

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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中国堪称肝癌“第一大国”,我国肝癌中,肝细胞癌(HCC)约占80%~90%,其次为胆管细胞癌和肝细胞胆管细胞混合癌。 

索拉非尼是被FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。但索拉非尼在乙肝感染相关肝癌上的有效性和生存率改善方面,尚未达到期望。

8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

 

一项数据(83%为中国大陆、台湾、香港乙肝感染相关晚期肝癌患者)显示,仑伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,相比当前晚期肝癌一线药物索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。对于合并HBV感染的患者,仑伐替尼相比索拉非尼总生存期(OS)的优势更显著(14.9个月 vs 9.9个月)。

 

近期,中国国家药品监督管理局(CFDA)已批准乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。目前乐伐替尼还未在国内上市,相信在不久的将来,乐伐替尼会帮助更多的中国肝癌患者。

 

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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