肾细胞癌组合疗法临床结果积极

肾细胞癌，简称肾癌，是最常见的肾实质恶性肿瘤，约占成人恶性肿瘤的2%-3%。50-70岁为高发年龄，男女发病率约为2:1。其早期症状不明显，患者往往在体检或其他疾病检查时发现。

肾癌起源于肾小管上皮细胞，按病理类型可分为透明细胞癌（80%-90%）、乳头状肾细胞癌或称嗜色细胞癌（10%-15%）、嫌色细胞癌（4%-5%）、集合管癌和未分类肾细胞癌。最常见的肾细胞癌（RCC）类型是肾透明细胞癌。20%至30%的RCC患者被诊断时已经发生转移，第一年生存率仅为12%。肾细胞癌治疗主要包括：手术切除、免疫治疗、放化疗、靶向治疗等。

Bavencio（avelumab）已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Inlyta（axitinib）是一种已被多个国家和地区批准的RCC二线治疗药物。Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。 

试验JAVELIN Renal 101是一项全球性，多中心，随机（1：1）临床3期试验，旨在评估Bavencio和Inlyta组合疗法，与舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）单药疗法相比，作为一线疗法治疗晚期RCC的有效性和安全性。试验在866名患者中开展，主要目的是证明Bavencio与Inlyta组合疗法是否优于Sutent单药疗法，可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期（OS）。

在独立数据监查委员会的中期分析中，数据表明，不论是在PD-L1表达超过1%的患者群中，还是在不考虑PD-L1表达水平的总患者群中，该组合疗法均获得PFS的统计显著改善。研究人员将继续进行主要终点总生存期（OS）的最终分析。

一线酪氨酸激酶抑制剂（例如帕唑帕尼或舒尼替尼）治疗后疾病进展，肾细胞癌患者可以用卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）或乐伐替尼（Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima）和依维莫司治疗。

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