马西替坦疗效好吗?
治疗肺动脉高压的马西替坦疗效好吗?据了解,10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的住院风险和住院率。
马西替坦(Macitentan)是一种新型内皮素受体拮抗剂,欧盟和美国于2013年批准其用于治疗肺动脉高压的上市申请。
通过SERAPHIN研究发现,与安慰剂组相比,3mg马西替坦组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。与安慰剂组相比,10mg马西替坦组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52.3%。
研究者表示,10mg马西替坦组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。除此之外,研究也发现3mg马西替坦组和10mg马西替坦组非肺动脉高压相关的住院风险相似。
肺动脉高压是严重威胁人类健康的心血管疾病,药物是其主要治疗手段。临床前研究和临床试验结果表明马西替坦(Macitentan)能有效延缓肺动脉高压患者的的疾病进展,延长患者的生存期,改善患者的生活质量,且肝肾毒性低,药物相互作用少。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410
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