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马西替坦疗效如何?

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郭药师
2025-01-21 13:28:53
已帮助: 527人

马西替坦的上市,在肺动脉高压(简称PAH)单药和联合使用,有长期疗效证据的PAH药物,那么,马西替坦疗效到底如何呢?

马西替坦治疗效果:

马西替坦是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,马西替坦显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,马西替坦联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。

马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。

马西替坦的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用马西替坦单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。

马西替坦作为在恶化和死亡事件终点有长期获益证据的PAH药物,我们相信马西替坦会和全可利一样,会成为肺动脉高压管理中的一个重要部分。

早在2006年,爱可泰隆公司首个肺动脉高压治疗药品(全可利)被引进中国后,随之,马西替坦也被相继引入中国,标志着中国在治疗肺动脉高压的领域上又前进了一大步。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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