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macitentan用量多少?

郭药师
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2025-01-21 13:46:24
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macitentan用量多少?macitentan的推荐剂量是:一天10mg/片,每日一次,口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。要定时定量服用,不要出现多服漏服的情况!不要超过推荐剂量服用!

漏服:如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 

多服:受试者曾接受高达600mg(批准剂量的60倍)的单次给药,观察到不良反应是头痛、恶心和呕吐。在出现药物过量的情况下,应及时就医,因为马昔腾坦的蛋白结合率很高,透析未必有效。

针对特殊人群用药指导:

育龄期女性:只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用macitentan治疗。治疗期间应每月进行一次妊娠试验。 

肝功能不全患者:在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整。然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,不推荐在中度肝损伤患者中使用macitentan。不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍)的患者中使用macitentan治疗。在开始使用macitentan前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。

肾功能不全患者:在肾功能损伤患者中不需调整剂量。建议在此人群使用要谨慎。肾功能不全的患者使用macitentan治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。不推荐在接受透析的患者中使用macitentan

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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