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masitentan的注意事项

郭药师
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2025-01-21 11:23:32
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masitentan是目前治疗肺动脉高压最新最好的药物,那么,使用masitentan的注意事项什么呢?

1、避孕:服用masitentan治疗期间及治疗后1个月,育龄期女性患者应使用可靠的避孕措施。如果配偶选择输精管切除术作为避孕措施,必须同时使用一种激素或屏障避孕法。应为患者妊娠的计划和预防提供咨询,包括紧急避孕,或指定其它受过避孕咨询培训的医护人员提供咨询。

2、对男性睾丸不良作用:与其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)一样,masitentan可对精子的生成产生不良作用。

3、妊娠:妊娠女性服用masitentan可能会导致胎儿损伤,故妊娠期间禁用masitentan。如果在妊娠期间使用该药物,或在服用该药物期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。

4、哺乳期妇女:尚不清楚masitentan是否分泌进入人乳汁。masitentan及其代谢产物出现在哺乳期大鼠的乳汁中。由于很多药物可分泌进入乳汁中,并且由于婴儿可能对masitentan产生严重不良反应,故建议哺乳期妇女停止哺乳或停用masitentan。

5、育龄期女性和男性

女性妊娠试验:育龄期女性患者在开始masitentan治疗前妊娠试验结果必须为阴性,并在服用masitentan期间每月进行1次妊娠试验。需告知患者如果发生妊娠或疑似妊娠应联系医护人员。无论何种原因,如怀疑妊娠,应进行妊娠试验。对于妊娠试验结果阳性的患者,应告知她们药物对胎儿的潜在风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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