




据了解,早在2006年,爱可泰隆公司首个肺动脉高压治疗药品(全可利)被引进中国,随后,爱可泰隆公司又一个肺动脉高压治疗药品,傲朴舒又相继引入中国,那么,傲朴舒的疗效怎样?
傲朴舒治疗效果:傲朴舒是新型的肺动脉高压靶向治疗药物。
在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。
在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,傲朴舒组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;傲朴舒组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。
PORTICO试验表明,傲朴舒在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。
据医伴旅了解,傲朴舒和安慰剂相比,无论是单药治疗还是联合使用,都显示出长期的疗效和安全性,可减少45%的肺动脉高压恶化及总体死亡事件的风险。随着傲朴舒这个药物的上市,诊治手段的提高,PAH患者的生存率显著改善。
傲朴舒是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。此外,傲朴舒已获得包括中国在内的59个国家的上市!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410