




目前,治疗肺动脉高压的药物,一共有四种,也包括傲朴舒在内,傲朴舒是最新上市的药物,那么,傲朴舒治疗肺动脉高压疗效怎样?
傲朴舒治疗肺动脉高压治疗效果是在一项研究中得到证实:
在PORTICO中,在12周双盲治疗期间以1:1的比例随机分为两个治疗组(傲朴舒10mg组或安慰剂组)。
该研究达到主要终点;治疗12周后,傲朴舒组的肺血管阻力(PVR)比安慰剂组显著降低35%。
该研究还显示,与安慰剂相比,傲朴舒对平均肺动脉压(mPAP)和心脏指数有显着的改善作用。治疗12周后,傲朴舒显著改善平均肺动脉压(傲朴舒相对于安慰剂使mPAP降低5.99 mmHg,)和心脏指数(傲朴舒相对于安慰剂使心脏指数增加0.52 L/min/m2,)。两组中,6分钟步行距离(6MWD)及WHO心功能分级(FC)与基线的变化无显著差异。
傲朴舒在该患者群体中具有良好的耐受性,并且总体安全性与既往临床研究的治疗安全性特征一致。
另外,在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用傲朴舒治疗PoPH的随机临床试验的结果。
与PoPH相关的症状与大多数其他类型的肺动脉高压相似,甚至相同。其症状不具有特异性,可以是正常的日常活动期间出现轻度呼吸困难和疲劳,严重时表现为右心衰竭的症状以及运动能力严重削弱,最终导致预期寿命降低。PoPH经常仅在进行肝移植评估时发现,这可能导致诊断和治疗的显着延迟。
目前除了傲朴舒之外,没有任何其他已获批的肺动脉高压治疗在专门的随机对照临床试验中证明对PoPH的益处。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410